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Dynamics 365 Guides dans Aperçu des secteurs réglementés GxP

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Les entreprises de production des secteurs réglementés tels que les sciences de la vie, les sciences alimentaires, les dispositifs médicaux et les cosmétiques étudient de plus en plus la technologie numérique pour optimiser leurs processus commerciaux. Un excellent exemple d’une telle technologie numérique est l’utilisation de HoloLens appareils avec le Dynamics 365 Guides logiciel.

Cependant, le respect des protocoles de bonnes {industry} pratiques (GxP) n’est pas facile. Cela nécessite des ressources, une expertise, une formation et une coordination entre les différentes équipes et départements. Cela pose également des défis importants en termes d’efficacité, de productivité, d’innovation et de compétitivité. Par exemple, certains problèmes courants auxquels les fabricants de produits pharmaceutiques sont confrontés lorsqu’ils suivent les protocoles GxP sont les erreurs humaines et les incohérences, le manque de visibilité et de collaboration, ainsi que le manque de flexibilité et l’inefficacité.

La réalité mixte (MR) peut relever les différents défis. La MR englobe à la fois la réalité augmentée et la réalité virtuelle (VR) pour créer des expériences immersives et interactives incluant des superpositions numériques sur le monde physique ou un environnement simulé. MR peut offrir des avantages aux fabricants des secteurs réglementés qui doivent se conformer aux GxP. Les avantages comprennent :

  • Conformité améliorée :

    • Fournissez des conseils et des commentaires en temps réel aux opérateurs humains pendant qu’ils effectuent des tâches ou des procédures, en garantissant qu’ils suivent les étapes correctes et se conforment aux normes de qualité.
    • Capturez et enregistrez automatiquement les données pendant le processus, réduisant ainsi le besoin de documentation manuelle et augmentant la précision et la traçabilité des enregistrements.

  • Qualité améliorée :

    • Aidez les opérateurs humains à effectuer des tâches de manière plus efficace et efficiente et à faire les choses correctement du premier coup, en réduisant les erreurs et le gaspillage.
    • Facilitez le contrôle et l’assurance qualité en permettant aux opérateurs d’utiliser des outils numériques ou des simulations pour effectuer des inspections plus efficaces et plus approfondies des produits ou des équipements.

  • Risque réduit :

    • Aidez les opérateurs humains à éviter ou à atténuer les dangers ou les risques potentiels pendant le processus (par exemple, l’exposition à des substances ou à des environnements nocifs) au moyen d’avertissements ou d’instructions de sécurité.
    • Permettez l’assistance ou la collaboration à distance entre différentes équipes ou experts, réduisant ainsi le besoin de présence physique ou de déplacement.

  • Productivité accrue :

    • Augmentez la vitesse et le débit du processus en rationalisant les flux de travail et en éliminant les étapes ou les retards inutiles.
    • Aidez les opérateurs humains à acquérir de nouvelles compétences ou à mettre à jour leurs connaissances plus rapidement et plus efficacement grâce à des modules de formation interactifs ou à des simulations.

  • Innovation améliorée :

    • Favorisez la créativité et l’innovation en permettant aux opérateurs humains d’utiliser des prototypes ou des objets numériques pour expérimenter différents scénarios ou solutions.
    • Aidez les opérateurs humains à accéder plus facilement aux informations ou informations pertinentes grâce à des données contextuelles ou à des analyses.

En utilisant MR pour former ou instruire les opérateurs sur une ligne de production, Guides remplace efficacement les approches basées sur le papier. Les images, vidéos et objets 3D holographiques sont orchestrés dans des guides intuitifs en trois dimensions qui montrent aux opérateurs quoi faire pour une tâche et où le faire. Ainsi, les tâches de production sont réalisées plus rapidement, avec moins d’erreurs et une meilleure rétention des compétences.

Microsoft Power Platform peut être utilisé pour mettre en place la gouvernance requise pour les guides. Il vous aide également à faire évoluer et à gérer techniquement le cycle de vie des guides dans votre entreprise.

Les sections GxP suivantes contiennent des articles qui présentent des considérations et des recommandations pertinentes pour l’utilisation de ces outils afin de mettre en place une structure de gouvernance évolutive. Cependant, étant donné que ces articles fournissent des conseils généraux pour tous les secteurs réglementés, assurez-vous de vous familiariser avec et de respecter les réglementations spécifiques à votre secteur, quels que soient les conseils contenus dans ces articles.

Nous espérons que ces articles vous aideront à faciliter la gestion de votre démarche vers l’élimination des procédures papier et l’augmentation de l’efficacité et de la qualité.

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