Overzicht van Dynamics 365 Guides in gereguleerde GxP-bedrijfstakken
Productiebedrijven in gereguleerde bedrijfstakken, zoals biowetenschappen, voedselwetenschappen, medische apparatuur en cosmetica, kijken steeds meer naar de digitale technologie om hun bedrijfsprocessen te optimaliseren. Het gebruik van HoloLens-apparaten met de Dynamics 365 Guides-software is een uitstekend voorbeeld van een dergelijke digitale technologie.
Het is echter niet eenvoudig om met GxP-protocollen (Good {industry} Practice) te werken. Dit vereist resources, expertise, training en coördinatie tussen verschillende teams en afdelingen. Ook brengt dit aanzienlijke uitdagingen mee met betrekking tot efficiëntie, productiviteit, innovatie en concurrentievermogen. Een aantal veelvoorkomende problemen waarmee farmaceutische fabrikanten te maken krijgen bij het volgen van de volgende GxP-protocollen, zijn bijvoorbeeld menselijke fouten, inconsistenties, een gebrek aan zichtbaarheid en samenwerking, en inflexibiliteit en inefficiency.
Met mixed reality (MR) kan het hoofd worden geboden aan de verschillende uitdagingen. MR omvat zowel augmented reality als virtual reality (VR) en creëert immersieve en interactieve ervaringen zoals digitale overlays op de fysieke wereld of een gesimuleerde omgeving. MR kan voordelen bieden voor fabrikanten in gereguleerde bedrijfstakken die moeten voldoen aan GxP. Tot de voordelen behoren onder meer:
Verbeterde compliance:
- Bied realtime richtlijnen en feedback aan menselijke operators terwijl deze taken of procedures uitvoeren, zodat ze de juiste stappen volgen en voldoen aan de kwaliteitseisen.
- Leg automatisch gegevens vast en registreer deze tijdens het proces, waardoor de noodzaak voor handmatige documentatie vermindert en de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van de records worden verbeterd.
Verbeterde kwaliteit:
- Help menselijke operators hun taken efficiënter en effectiever uit te voeren, de fouten en het afval te verminderen en het meteen de eerste keer goed te doen.
- Vergemakkelijk de kwaliteitscontrole en garantie door operators in staat te stellen om digitale hulpmiddelen of simulaties te gebruiken voor het efficiënter en grondiger controleren van producten of apparaten.
Minder risico's:
- Help menselijke operators met veiligheidswaarschuwingen of instructies om mogelijke gevaren of risico's tijdens het proces te voorkomen of te beperken (bijvoorbeeld blootstelling aan schadelijke stoffen of omgevingen).
- Maak hulp op afstand of samenwerking mogelijk tussen verschillende teams of experts, waardoor minder vaak fysieke aanwezigheid of reizen nodig zijn.
Hogere productiviteit:
- Verhoog de snelheid en doorvoer van het proces door workflows te stroomlijnen en onnodige stappen of vertragingen te voorkomen.
- Help menselijke operators om nieuwe vaardigheden te leren of hun kennis sneller en effectiever bij te werken via interactieve trainingsmodules of simulaties.
Verbeterde innovatie:
- Bevorder creativiteit en innovatie door menselijke operators in staat te stellen digitale prototypen of objecten te gebruiken om te experimenteren met verschillende scenario's of oplossingen.
- Help menselijke operators toegang te krijgen tot relevante informatie of inzichten via contextuele gegevens of analyses.
Door gebruik te maken van MR om operators op een productielijn te trainen of instructies te geven, kunnen Guides op effectieve wijze papieren documentatie vervangen. Afbeeldingen, video's en holografische 3D-objecten zijn opgenomen in driedimensionale guides die aan operators laten zien wat ze moeten doen voor een taak en waar ze deze moeten uitvoeren. Daardoor worden productietaken sneller en met minder fouten uitgevoerd, en met uitbreiding van de vaardigheden.
Microsoft Power Platform kan worden gebruikt om de vereiste governance voor Guides in te stellen. Het helpt u ook om de levenscyclus van guides in uw onderneming technisch schaalbaar te maken en te beheren.
De volgende GxP-secties bevatten artikelen met relevante overwegingen en aanbevelingen voor het gebruik van deze tools bij het instellen van een schaalbare beheerstructuur. Aangezien deze artikelen algemene richtlijnen bieden voor gereguleerde bedrijfstakken, moet u altijd zorgen dat u op de hoogte bent van en zich houdt aan de branchespecifieke regelgeving, ongeacht het advies in deze artikelen.
- Aanbevelingen voor governance en gebruik
- Power Platform-strategie
- Beheer
- Governance
- Platformkwalificatie en app-validatie
- Aanbevelingen voor het beheren van organisatiewijzigingen
We hopen dat deze artikelen helpen uw traject bij het elimineren van papieren procedures en het verbeteren van de efficiëntie en kwaliteit beter beheerbaar te maken.
Inzenders
Deze inhoud wordt beheerd door Microsoft. De tekst is oorspronkelijk geschreven door de volgende Inzenders.
Belangrijkste auteurs:
- Johannes Riis, NNIT Managing Specialist
- Kasper Kronmann Nielsen , NNIT Advisory Director
Andere Inzenders:
- Bjarne Wiboe, NNIT Compliance and Validation Subject Matter Expert
- Caroline Duus, NNIT Mixed Reality Specialist
- Heidi Lundø Laursen, NNIT Dynamics 365 Consultant
- Jens Feldskov, NNIT Senior Solutions Architect
- Joeb Høfdinghoff Grønborg, NNIT Mixed Reality Specialist
- Kevin Helge Hansen-Schwartz, NNIT Line Manager for Mixed Reality
- Milan Uhlár, NNIT Senior Compliance Consultant
Microsoft:
- Jesper Bagh, Microsoft Global GxP Lead