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GxP 規制産業での Dynamics 365 Guides の概要

  • [アーティクル]

ライフ サイエンス、フード サイエンス、医療機器、化粧品などの規制産業の製造会社は、ビジネス プロセスを最適化するためにデジタル テクノロジへの関心を高めています。 このようなデジタル テクノロジの優れた例の 1 つが、HoloLens デバイスと Dynamics 365 Guides ソフトウェアを連携させた使用です。

しかし、グッド {industry} プラクティス (GxP) プロトコルへの準拠は簡単ではありません。 これには、リソース、専門知識、トレーニング、およびさまざまなチームと部署間での調整が必要です。 また、効率性、生産性、変革および競争力に関する重大な課題も課されます。 たとえば、医薬品メーカーが GxP プロトコルに従う際に直面する一般的な問題の一部として、ヒューマン エラーや不整合、可視化とコラボレーションの欠如、柔軟性の不足と非効率性などがあります。

Mixed Reality (MR) はこれらの困難な課題に対処します。 MR は拡張現実と仮想現実 (VR) の両方を包含し、デジタル オーバーレイを使用して、没入感のある対話型エクスペリエンスを物理的世界またはシミュレートされた環境で生み出します。 MR は、GxP への準拠が必要な規制産業の製造元に利点をもたらします。 次のようなメリットがあります。

  • コンプライアンスの強化:

    • タスクや手順の実行中に、人間のオペレーターにリアルタイムでガイダンスとフィードバックを提供し、正しい手順で品質基準に準拠していることを確認します。
    • プロセス中に自動的にデータをキャプチャして記録することで、手作業による記録の必要性を減らし、記録の正確性とトレーサビリティを向上します。

  • 品質の向上:

    • 人間のオペレーターがより効率的で効果的にタスクを実行し、1 回で的確に行い、エラーや無駄を低減できます。
    • オペレーターがデジタル ツールやシミュレーションを使用して製品や備品をより効率的かつ徹底的に検査できるようにして、品質管理と保証を促進します。

  • リスクの軽減:

    • プロセス中に起こる可能性がある危険やリスク (有害物質や環境への曝露など) を回避または軽減するために、安全警告や指示によって人間のオペレーターを支援します。
    • さまざまなチームや専門家による遠隔支援やコラボレーションを可能にし、物理的に存在することや出張の必要性を低減します。

  • 生産性の向上:

    • ワークフローを合理化し、不必要な手順や遅延を排除することで、プロセスの速度とスループットを向上します。
    • 対話型トレーニング モジュールやシミュレーションにより、人間のオペレーターがより迅速で効果的に新しいスキルを学んだり、知識を更新したりできます。

  • イノベーションの強化:

    • 人間のオペレーターがデジタル プロトタイプやオブジェクトを使用してさまざまなシナリオやソリューションを試すことで、創造性とイノベーションを促進します。
    • 人間のオペレーターが、コンテキスト データや分析を通じて、関連する情報や分析情報に簡単にアクセスできます。

Guides では、MR を使用して、生産ラインでオペレーターにトレーニングや指示を提供し、紙ベースのアプローチを効果的に置き替えます。 画像、ビデオ、およびホログラフィック 3D オブジェクトは、オペレーターにタスクの内容と場所を示す、直感的な 3D ガイドにまとめられます。 そのため、生産タスクをより迅速に実行し、エラーを減らしつつ、スキルを大幅に維持することができます。

Microsoft Power Platform を使用して、Guides に必要なガバナンスを設定できます。 また、エンタープライズのガイドのライフ サイクルを技術的にスケールして管理する上でも役立ちます。

以下の GxP セクションには、これらのツールを使用して拡張可能なガバナンス構造をスケールするための、関連する考慮事項や推奨事項を紹介する記事が記載されています。 ただし、これらの記事は規制のある業界全体の一般的なガイダンスを提供することを目的としています。そのため、これらの記事のアドバイスとは関係なく、常に業界に固有の規制に精通し、それらに従うようにしてください。

これらの記事を、紙ベースの手順を排除して効率と品質の管理をするための取り組みにお役立てください。

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