Dynamics 365 Guides 在 GxP 受监管的行业概述中
生命科学、食品科学、医疗器械和化妆品等受监管行业的生产公司越来越多地研究数字技术以优化业务流程。 这种数字技术的一个很好的例子是将设备与 HoloLens 软件一起使用 Dynamics 365 Guides 。
但是,遵守良好 {industry} 实践 (GxP) 协议并不容易。 它需要资源、专业知识、培训以及不同团队和部门之间的协调。 它还对效率、生产力、创新和竞争力提出了重大挑战。 例如,制药商在遵循 GxP 协议时面临的一些常见问题是人为错误和不一致、缺乏可见性和协作,以及不灵活和效率低下。
混合现实 (MR) 可以应对不同的挑战。 MR 包括增强现实和虚拟现实 (VR),以创建身临其境的交互式体验,包括物理世界或模拟环境中的数字叠加。 MR 可以为必须遵守 GxP 的受监管行业的制造商提供好处。 优势包括:
增强的合规性:
- 在操作员执行任务或程序时为他们提供实时指导和反馈,确保他们遵循正确的步骤并遵守质量标准。
- 在流程中自动捕获和记录数据,减少对手动文档的需求,并提高记录的准确性和可追溯性。
提高质量:
- 帮助操作员更高效地执行任务,并在第一时间完成任务,减少错误和浪费。
- 通过使操作员能够使用数字工具或模拟对产品或设备进行更高效、更彻底的检查,从而促进质量控制和保证。
降低风险:
- 通过安全警告或说明,帮助操作员避免或减轻过程中的潜在危险或风险(例如,暴露于有害物质或环境)。
- 支持不同团队或专家之间的远程协助或协作,减少实际到场或出差的需要。
提高生产率:
- 通过简化工作流程和消除不必要的步骤或延迟,提高流程的速度和吞吐量。
- 通过交互式培训模块或模拟,帮助人类操作员更快、更有效地学习新技能或更新知识。
增强创新:
- 通过使人类操作员能够使用数字原型或对象来试验不同的场景或解决方案,从而促进创造力和创新。
- 通过上下文数据或分析,帮助操作员更轻松地访问相关信息或见解。
通过使用 MR 对生产线上的操作员进行培训或指导,Guides 有效地取代了基于纸张的方法。 图像、视频和全息 3D 对象被编排成直观的三维指南,向操作员展示任务的执行操作以及执行任务的位置。 因此,生产任务的完成速度更快,错误更少,技能保留率更高。
Microsoft Power Platform 可用于为指南设置所需的治理。 它还可以帮助您在技术上扩展和管理企业中指南的生命周期。
以下 GxP 部分包含一些文章,介绍了使用这些工具建立可扩展的治理结构的相关注意事项和建议。 但是,由于这些文章提供了跨受监管行业的一般指导,因此无论这些文章中的建议如何,请务必熟悉并遵守特定于您的行业法规。
我们希望这些文章能帮助您更轻松地消除纸质程序并提高效率和质量。
参与者
此内容由 Microsoft 维护。 它最初是由以下贡献者编写的。
主要作者:
其他贡献者:
- Bjarne Wiboe,NNIT 合规和验证主题专家
- Caroline Duus,NNIT 混合现实专家
- Heidi Lundø Laursen,NNIT Dynamics 365 顾问
- Jens Feldskov,NNIT高级解决方案架构师
- Joeb Høfdinghoff Grønborg,NNIT 混合现实专家
- Kevin Helge Hansen-Schwartz,NNIT 混合现实直线经理
- Milan Uhlár,NNIT高级合规顾问
Microsoft:
- Jesper Bagh,Microsoft 全球 GxP 负责人