Manutenção do status qualificado e validado
Depois de qualificar a infraestrutura (Microsoft Power Platform) e validar os aplicativos (Dynamics 365 Guides e Power Apps), é importante garantir que eles sejam mantidos sob controle. Os sistemas e infra-estruturas informáticas são de natureza dinâmica. Devem existir procedimentos para manter o status qualificado/validado quando, por exemplo, há novas versões de sistema e atualizações de infraestrutura. Essas alterações podem afetar direta ou indiretamente a qualidade do produto, a segurança do paciente, a integridade dos dados, as políticas internas, a conformidade regulatória ou os negócios.
Os seguintes procedimentos internos devem ser implementados para manter o status de qualificado/validado:
- Controle de alterações: um processo para garantir que todas as alterações do sistema estejam sob controle. Também garante e define sua estratégia de implementação para mudanças.
- Gerenciamento de incidentes e problemas: Processos para garantir que quaisquer problemas não planejados que possam ter impacto na segurança do paciente, na qualidade do produto e na integridade dos dados sejam resolvidos antes que qualquer dano ocorra. Um problema está relacionado à causa raiz de um ou mais incidentes. Os problemas podem ser levantados em resposta a um único incidente significativo ou a vários incidentes relacionados.
- Ação corretiva e ação preventiva (CAPA): um processo para investigar, compreender e corrigir desvios. Aborda o impacto imediato do problema e ajuda a minimizar o risco de recorrência.
- Treinamento: um plano que define treinamento relevante de acordo com as funções do usuário.
- Monitoramento contínuo: um processo para estabelecer atividades de monitoramento que monitoram e relatam falhas do sistema, disponibilidade, desempenho, linha de base de configuração e problemas de segurança da informação.
- Backup e restauração: um processo para salvar dados, registros, configurações e software para ajudar a proteger contra perda de integridade ou disponibilidade dos originais.
- Administração do sistema: Um processo que envolve gerenciamento de rotina e suporte de sistemas para garantir que eles estejam funcionando de forma eficiente e eficaz.
- Revisão periódica: Um processo para garantir que os resultados das atividades de revisão confirmem todos os componentes de um sistema e que os processos de suporte e manutenção necessários sejam estabelecidos e sob controle.
A manutenção do status qualificado para Microsoft Power Platform e do status validado para Guias e Power Apps é uma atividade que ocorre de forma contínua. A monitorização, documentação e avaliação adequadas dos impactos do programa ajudam a manter a condição de controlo.