Algemene uitdagingen en vereisten
Opmerking
Azure Active Directory heet nu Microsoft Entra ID. Meer informatie.
Wanneer u Dynamics 365 Guides implementeert in een gereguleerde branche, is het belangrijk meteen vanaf het begin rekening te houden met de bedrijfs- en regelgevingsvereisten. Het is een vaak gemaakte fout om dit niet te doen. Tijdens het implementatieproces moeten belanghebbenden van het bedrijf, het IT-team en het kwaliteitscontroleteam (QA) samenwerken om ervoor te zorgen dat de vereisten uit de drie competentiegebieden op elkaar zijn afgestemd. Betrek de competentiegebieden bij alle fasen van het proces en laat ze het proces goedkeuren voor het beheren en toepassen van het raamwerk dat is vastgesteld voor Guides. Bepaal of processen voor kwaliteitscontrole en audittrails kunnen worden ondersteund door bestaande processen en systemen of moeten worden geïmplementeerd als onderdeel van de Guides-oplossing. Bepaal de traceerbaarheid voor het beheer en de opslag van de afzonderlijke guides en versies.
Houd bijvoorbeeld rekening met de volgende vragen als u na een pilot wilt zorgen voor een geslaagde schaal van Guides:
- Welke onderdelen maken deel uit van de instelling van Guides en hoe blijven deze onderdelen functioneel gelijk? (Onderdelen van de Guides-instellingen bevatten de pc-versie van Guides, de HoloLens Guides-app, Power Apps en Microsoft Power Platform-omgevingen.)
- Hoe zorgt u ervoor dat de gevalideerde staat van de onderdelen wordt gehandhaafd en wettelijke voorschriften worden nageleefd?
- Voor welke delen van de Guides-configuratie is een audittrail vereist? Welke metagegevens ondersteunen de audittrail?
- Hoe pakt uw organisatie het versiebeheer voor een guide aan wanneer belangrijke en kleine revisies van de inhoud van een guide noodzakelijk zijn?
- Staan uw gegevens onder wettelijk toezicht? Zo ja, aan welke regelgeving bent u onderworpen? Voorbeelden op het gebied van biowetenschappen omvatten bijvoorbeeld de FDA (Food and Drug Administration) in de Verenigde Staten en de NVWA (Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit) in Nederland.
- Hoe definieert u goedkeuring en welke wettelijke vereisten, zoals GxP (Good {industry} Practice), zijn van toepassing?
- Hoe worden gegevens onder regelgevende en niet-regelgevende controles gescheiden door uw organisatie? Een voorbeeld is GxP-gegevens en niet-GxP-gegevens.
- Hoe maakt u de toegang tot inhoud eenvoudig schaalbaar? Houd rekening met deze vraag bij het bouwen van uw gegevensmodel.
- Welke naamgevingsnormen moet u vanaf het begin introduceren? Voorbeelden omvatten de namen van guides, inhoud, Microsoft Entra-groepen, bedrijfseenheden en mappen.
- Welke rollen/persona's spelen een rol in de levenscyclus van guides?
- Wie beheert de beveiliging en scheiding van functies en hoe?
- Hoe worden de goedgekeurde guides op unieke wijze gekoppeld aan de specifieke posities waar ze moeten worden uitgevoerd? U kunt bijvoorbeeld een koppeling maken via een QR-code, de guide-id of de naam van de guide.
- Wie onderhoudt gebruikers en abonnementen en hoe gebeurt dit?
- Wilt u op het apparaat voor het uitvoeren van guides gebruikmaken van een gebruiker- of apparaatgebaseerde configuratie? Deze configuratie heeft betrekking op abonnementsbeheer vanuit het oogpunt van gebruik, privacy en kosten.
- Hoe houdt u rekening met de gegevensbescherming van genoemde gebruikers? Moeten gebruikersstatistieken zijn ingeschakeld en wat is de invloed hiervan op mogelijke auditlogboekvereisten?
- Moet u weten wie een specifieke guide heeft geopend? Houd voor een apparaatgebaseerde configuratie rekening met andere documentatievereisten voor uitvoering via Power Apps of op papier op basis van wettelijke vereisten.
- Hoe definieert u een levenscyclus voor softwareontwikkeling om de continue naleving van onderdelen zoals Power Apps te waarborgen?
- Hoe beheert u de opslagcapaciteit gedurende een periode in Microsoft Power Platform?
- Hoe beheert u het hergebruik van middelen die in meerdere guides worden gebruikt?
- Zijn Azure DevOps-tools beschikbaar? Zijn er standaardbedrijfsprocedures (SOP's) gemaakt voor de levenscyclus van Power Apps-softwareontwikkeling en zijn deze actief?
- Is een Microsoft Power Platform-kwalificatie vereist en geïmplementeerd?
- Heeft de kwaliteitscontrole van uw bedrijf de invoering van een op risico's gebaseerde flexibele levering en continue naleving goedgekeurd?
- Is de kwalificatie van infrastructuur (Intune en Autopilot) en HoloLens-apparaten (besturingssysteem en Guides-toepassing) uitgevoerd als dit als relevant is aangemerkt door de QA van uw organisatie?
Meer vragen kunnen van toepassing zijn, afhankelijk van de specifieke vereisten van uw branche. Daarom wordt u aangeraden voortdurend contact te onderhouden met belanghebbenden van het bedrijf en de IT- en kwaliteitscontroleteams om ervoor te zorgen dat aan alle vereisten wordt voldaan.