Vanlige utfordringer og krav
Obs!
Azure Active Directory er nå Microsoft Entra ID. Finn ut mer.
Når du implementerer Dynamics 365 Guides i en regulert bransje, er det viktig at du vurderer forretnings- og reguleringskrav helt fra begynnelsen av. Det er en vanlig feil ikke å gjøre det. Under implementeringsprosessen må interessenter fra virksomheten, IT og kvalitetssikring arbeide sammen for å samkjøre kravene fra de tre kompetanseområdene. Sørg for å involvere kompetanseområdene i hele prosessen, og få dem til å godkjenne hvordan de styrer og driver rammeverket som er fastsatt rundt Guides. Identifiser om kvalitetsprosesser og revisjonsspor kan støttes av eksisterende prosesser og systemer eller implementeres som en del av Guides-løsningen. Avgjør sporbarhet for administrasjonen og lagringen av de individuelle veiledningene og versjonene.
Hvis du vil ha hjelp til å sikre vellykket skalering av Guides etter en pilot, bør du vurdere spørsmål som følgende:
- Hvilke komponenter er en del av Guides-oppsettet, og hvordan forblir disse komponentene synkronisert funksjonelt? (Komponentene i Guides-oppsettet omfatter PC-versjonen av Guides, HoloLens Guider-appen, Power Apps og Microsoft Power Platform-miljøer.)
- Hvordan sikrer du at den validerte tilstanden for komponentene vedlikeholdes og overholder forskriftsmessige krav?
- Hvilke deler av Guides-oppsettet krever et revisjonsspor? Hvilke metadata støtter revisjonssporet?
- Når du har behov for store og små endringer i innholdet i en veiledning, hvordan versjonskontrollerer organisasjonen veiledningen?
- Er dataene under forskriftsmessig kontroll? I så fall, hvilke bestemmelser er du underlagt? Eksempel innen biovitenskapsbransjen omfatter United States Food and Drug Administration (FDA) og Europa, Midtøsten og Afrika (EMEA).
- Hvordan definerer du godkjenning, og hvilke forskriftsmessige krav, for eksempel god {industry}-praksis (GxP), som gjelder?
- Hvordan skiller organisasjonen data under forskriftsmessige kontroller og ikke-forskriftsmessige kontroller? Et eksempel er GxP-data kontra ikke-GxP-data.
- Hvordan gjør du tilgangen til innhold enkel å skalere? Vurder dette spørsmålet når du bygger datamodellen.
- Hvilke relevante navnestandarder skal du innføre fra begynnelsen? Eksempler omfatter navnene på veiledninger, innhold, Microsoft Entra-grupper, forretningsenheter og mapper.
- Hvilke roller/identiteter er involvert i livssyklusen til veiledningen?
- Hvem skal styre sikkerheten og pliktfordelingen, og hvordan?
- Hvordan skal du unikt koble de godkjente veiledningene til de bestemte stillingene der de må kjøres? Du kan for eksempel opprette en kobling via en QR-kode, veilednings-ID eller navnet på veiledningen.
- Hvordan skal du vedlikeholde brukere og abonnementer, og hvordan?
- Vil du bruke et brukerbasert oppsett eller en flerbrukerbasert (enhetsbasert) oppsett på enheten for å kjøre veiledninger? Dette oppsettet er knyttet til abonnementsstyring fra drifts-, personvern- og kostnadsperspektiver.
- Hvordan vurderer du datapersonvernet til navngitte brukere? Skal brukerstatistikk aktiveres, og hvordan vil det påvirke potensielle krav til revisjonslogg?
- Må du vite hvem som har åpnet en bestemt veiledningen? For et enhetsbasert oppsett bør du vurdere andre dokumentasjonskrav for utføring via Power Apps eller papirbasert på forskriftsmessige krav.
- Hvordan etablerer du en livssyklus for programvareutvikling for å sikre kontinuerlig samsvar med komponenter som Power Apps?
- Hvordan administrerer du lagringskapasitet over tid i Microsoft Power Platform?
- Hvordan kan du styre gjenbruk av ressurser som brukes i flere veiledninger?
- Er Azure DevOps-verktøy på plass? Er standard operasjonsprosedyrer opprettet for livssyklusen til Power Apps-programvareutviklingen, og er de på plass?
- Er en Microsoft Power Platform-kvalifikasjon nødvendig og på plass?
- Har organisasjonens kvalitetsansvarlig godkjent etablering av risikobasert fleksibel levering og kontinuerlig samsvar?
- Hvis organisasjonens kvalitetsansvarlig vurderer det som relevant, er kvalifikasjonen for infrastruktur (Intune og Autopilot) og HoloLens-enheter (operativsystemet og Guides-programmet) utført?
Flere spørsmål kan gjelde avhengig av bransjens spesifikke krav. Vi anbefaler derfor at du har en kontinuerlig dialog med forretningsdrift, IT og kvalitetsansvarlig for å sikre at alle kravene blir tatt opp.