Conservazione dello stato di qualificato e di convalidato
Dopo aver qualificato l'infrastruttura (Microsoft Power Platform) e aver convalidato le applicazioni (Dynamics 365 Guides e Power Apps), è importante assicurarsi di tenerle sotto controllo. I sistemi informatici e l'infrastruttura sono di natura dinamica. È necessario creare procedure per mantenere lo stato di qualifica e di convalida quando, ad esempio, si devono implementare nuovi aggiornamenti dell'infrastruttura e delle versioni dei sistemi. Queste modifiche possono influenzare direttamente o indirettamente la qualità del prodotto, la sicurezza del paziente, l'integrità dei dati, i criteri interni, la conformità normativa o l'attività dell'azienda.
È necessario implementare le seguenti procedure interne per mantenere lo stato di qualifica/convalida:
- Controllo delle modifiche: un processo per garantire che tutte le modifiche al sistema siano sotto controllo. Assicura e definisce anche la strategia di implementazione delle modifiche.
- Gestione degli incidenti e dei problemi: processi per garantire che eventuali problemi non pianificati che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza del paziente, sulla qualità del prodotto e sull'integrità dei dati vengano affrontati prima che si verifichino danni. Un problema è correlato alla causa principale di uno o più incidenti. I problemi possono essere sollevati in risposta a un singolo incidente significativo o a più incidenti correlati.
- Azione correttiva e azione preventiva: un processo per esaminare, comprendere e correggere le deviazioni. Risolve l'impatto immediato del problema e contribuisce a ridurre al minimo il rischio che il problema si ripeta.
- Formazione: un piano che definisce la formazione relativa ai ruoli degli utenti.
- Monitoraggio continuo: un processo per stabilire le attività che monitorano e segnalano errori di sistema, disponibilità, prestazioni, configurazione di base e problemi di sicurezza delle informazioni.
- Backup e ripristino: un processo per salvare dati, record, configurazioni e software che aiuta a proteggere dalla perdita di integrità o di disponibilità degli originali.
- Amministrazione di sistema: un processo che include la gestione e il supporto di routine dei sistemi per garantire che funzionino in modo efficiente ed efficace.
- Revisione periodica: un processo che garantisce che i risultati delle attività di revisione convalidino tutti i componenti di un sistema e che i processi di supporto e manutenzione richiesti siano in esecuzione e sotto controllo.
La gestione dello stato di qualifica per Microsoft Power Platform e dello stato di convalida per Guides e Power Apps è un'attività che avviene su base continuativa. Il monitoraggio, la documentazione e la valutazione adeguati degli impatti del programma aiutano a mantenere la condizione di controllo.