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Información general de Dynamics 365 Guides en GxP de sectores regulados

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Las empresas de producción que trabajan en sectores regulados como ciencias de la vida, ciencia de los alimentos, dispositivos médicos y cosméticos están investigando cada vez más la tecnología digital para optimizar los procesos empresariales. Un excelente ejemplo de dicha tecnología digital es el uso de dispositivos HoloLens junto con el software Dynamics 365 Guides.

Sin embargo, no resulta fácil cumplir los protocolos de Prácticas adecuadas (GxP) de {industry}. Requiere recursos, experiencia, formación y coordinación entre distintos equipos y departamentos. También plantea importantes desafíos en materia de eficiencia, productividad, innovación y competitividad. Por ejemplo, algunos problemas habituales que experimentan los fabricantes farmacéuticos cuando siguen los protocolos GxP son errores humanos y falta de coherencia, falta de visibilidad y colaboración e inflexibilidad e ineficiencia.

La realidad mixta (MR) puede abordar distintos desafíos. La MR abarca tanto la realidad aumentada como la realidad virtual para crear experiencias inmersivas e interactivas que incluyen superposiciones digitales en el mundo físico o en un entorno simulado. La MR puede ofrecer beneficios a los fabricantes en sectores regulados que deben cumplir las GxP. Entre las ventajas se encuentran las siguientes:

  • Cumplimiento mejorado:

    • Brinde orientación y retroalimentación en tiempo real a los operadores humanos mientras realizan tareas o procedimientos, garantizando que siguen los pasos correctos y cumplen las normas de calidad.
    • Capture y registre datos automáticamente durante el proceso, reduciendo la necesidad de documentación manual y aumentando la precisión y la trazabilidad de los registros.

  • Calidad mejorada:

    • Permita que los operadores humanos realicen tareas de manera más eficiente y efectiva a la primera, reduciendo errores y desperdicios.
    • Facilite el control y la garantía de calidad permitiendo que los operadores utilicen herramientas digitales o simulaciones para realizar inspecciones de manera más eficiente y exhaustiva de productos o equipos.

  • Riesgo reducido:

    • Ayude a los operadores humanos a evitar o mitigar peligros o riesgos potenciales durante el proceso (por ejemplo, la exposición a sustancias o entornos nocivos) a través de advertencias o instrucciones de seguridad.
    • Habilite la asistencia o la colaboración remota entre distintos equipos o expertos, reduciendo la necesidad de presencia física o viajes.

  • Mayor productividad:

    • Aumente la velocidad y el rendimiento del proceso mediante la optimización de los flujos de trabajo y la eliminación de pasos o retrasos innecesarios.
    • Ayude a los operadores humanos aprendan nuevas capacidades o actualicen sus conocimientos de manera más rápida y efectiva a través de simulaciones o módulos de formación interactivos.

  • Innovación mejorada:

    • Fomente la creatividad y la innovación permitiendo que los operadores humanos utilicen prototipos u objetos digitales para experimentar con distintos escenarios o soluciones.
    • Ayude a los operadores humanos a acceder a información o conocimientos relevantes con mayor facilidad a través de datos contextuales o análisis.

Al usar la MR para entrenar o instruir a los operadores en una línea de producción, Guides sustituye con efectividad los métodos basados en papel. Las imágenes, los vídeos y los objetos 3D holográficos se organizan en guías tridimensionales intuitivas que muestran a los operadores qué y dónde hacer una tarea. Por tanto, las tareas de producción se completan más rápido, con menos errores y con una mayor retención de capacidades.

Microsoft Power Platform se puede utilizar para configurar la gobernanza necesaria para Guides. También le ayuda a escalar y administrar técnicamente el ciclo de vida de las guías en su empresa.

Las siguientes secciones de GxP contienen artículos que presentan consideraciones y recomendaciones relevantes para usar estas herramientas para configurar una estructura de gobierno escalable. Sin embargo, dado que estos artículos brindan una guía general en los sectores regulados, asegúrese de familiarizarse con los reglamentos específicos del sector y de seguirlos, independientemente de los consejos de estos artículos.

Esperamos que estos artículos le ayuden a que su recorrido hacia la eliminación de los procedimientos basados en papel, el aumento de la eficiencia y la calidad sea más fácil de administrar.

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