Desafíos y requisitos comunes
Nota
Azure Active Directory es ahora Microsoft Entra ID. Más información.
Cuando implementa Dynamics 365 Guides en un sector regulado, es importante que tenga en cuenta los requisitos empresariales y reglamentarios desde el principio. No hacerlo es un error habitual. Durante el proceso de implementación, las partes interesadas del negocio, TI y garantía de calidad (QA) deben trabajar juntas para alinear los requisitos de las tres áreas de competencia. Asegúrese de involucrar a las áreas de competencia a lo largo del proceso y solicite que aprueben el proceso para administrar y operar el marco establecido en torno a Guides. Identifique si los procesos y las pistas de auditoría de control de calidad son compatibles con los procesos y sistemas existentes o si pueden implementarse como parte de la solución Guides. Determinar la trazabilidad para la gestión y el almacenamiento de las guías y las versiones individuales.
Para ayudar a garantizar un escalado correcto de Guides después de una prueba piloto, debe considerar preguntas como las siguientes:
- ¿Qué componentes forman parte de la configuración de Guides y cómo se sincronizan funcionalmente esos componentes? (Los componentes de la configuración de Guides incluyen la versión para PC de Guides, la aplicación HoloLens de Guides, Power Apps y los entornos Microsoft Power Platform).
- ¿Cómo se garantiza que el estado validado de los componentes se mantiene y cumple los requisitos reglamentarios?
- ¿Qué partes de la configuración de Guides requieren una pista de auditoría? ¿Qué metadatos servirán de apoyo a la pista de auditoría?
- Cuando se necesiten revisiones mayores y menores del contenido de una guía, ¿cómo modificará su organización la versión de la guía?
- ¿Están sus datos bajo control regulatorio? En caso afirmativo, ¿a qué normativa están sujetos? Entre los ejemplos del sector de las ciencias de la vida se incluyen la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y Europa, Oriente Medio y África (EMEA).
- ¿Cómo define la aprobación y qué requisitos reglamentarios, como Prácticas adecuadas (GxP) de {industry} se aplican?
- ¿Cómo segrega su organización los datos bajo controles regulatorios y controles no regulatorios? Un ejemplo son los datos GxP frente a datos no GxP.
- ¿Cómo consigue que el acceso al contenido sea fácil de escalar? Tenga esto en cuenta cuando cree su modelo de datos.
- ¿Qué normas de nomenclatura relevantes deben introducirse desde el principio? Entre los ejemplos se incluyen los nombres de guías, contenido, grupos de Microsoft Entra, unidades de negocio y carpetas.
- ¿Qué roles intervienen en el ciclo de vida de las guías?
- ¿Quién administrará la seguridad y la separación de funciones? ¿De qué forma?
- ¿Cómo vinculará de manera única las guías aprobadas a los puestos específicos donde deben ejecutarse? Por ejemplo, puede establecer un vínculo a través de un código QR, el id. de la guía o el nombre de la guía.
- ¿Quién mantendrá los usuarios y las suscripciones? ¿De qué forma?
- ¿Desea utilizar una configuración basada en usuarios o multiusuario (basada en dispositivos) en el dispositivo para ejecutar guías? Esta configuración se relaciona con la administración de suscripciones desde un punto de vista de las operaciones, la privacidad y el coste.
- ¿Cómo considera la privacidad de los datos de los usuarios designados? ¿Deberían habilitarse estadísticas de usuario y cómo afectarán a los posibles requisitos de registro de auditoría?
- ¿Tiene que saber quién ha abierto una guía en concreto? Para una configuración basada en dispositivos, tenga en cuenta otros requisitos de documentación para su ejecución a través de Power Apps o en papel según los requisitos reglamentarios.
- ¿Cómo establecerá un ciclo de vida del desarrollo de software para garantizar el cumplimiento continuo de componentes, como Power Apps?
- ¿Cómo administrará la capacidad de almacenamiento a lo largo del tiempo en Microsoft Power Platform?
- ¿Cómo administrará la reutilización de los activos que se utilizan en varias guías?
- ¿Dispone de herramientas de Azure DevOps? ¿Se han creado procedimientos operativos estándar (SOP) para el ciclo de vida de desarrollo del software Power Apps y dispone de ellos?
- ¿Se requiere una calificación de Microsoft Power Platform y dispone de ella?
- ¿Ha aprobado el control de calidad de su organización el establecimiento de una entrega ágil basada en riesgos y cumplimiento continuo?
- Si el control de calidad de su organización considera relevante este punto, ¿se ha realizado la calificación de infraestructura (Intune y Autopilot) y dispositivos HoloLens (el sistema operativo y aplicación Guides)?
Es posible que surjan más preguntas dependiendo de los requisitos específicos de su sector. Por tanto, recomendamos que tenga un diálogo continuo con el negocio, TI y control de calidad para garantizar que se aborden todos los requisitos.