Allgemeine Herausforderungen und Anforderungen
Hinweis
Azure Active Directory ist jetzt Microsoft Entra ID. Weitere Informationen
Bei der Implementierung von Dynamics 365 Guides in regulierten Branchen ist es wichtig, dass die geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden. Dies nicht zu tun, ist ein Fehler, der oft gemacht wird. Während des Implementierungsprozesses müssen die Stakeholder*innen aus dem Unternehmen, der IT und der Qualitätssicherung (QA) zusammenarbeiten, um die Anforderungen der drei Kompetenzbereiche aufeinander abzustimmen. Beziehen Sie die Kompetenzbereiche während des gesamten Prozesses mit ein und lassen Sie den Prozess genehmigen, der festlegt, wie das für Guides definierte Framework geregelt und betrieben werden soll. Identifizieren Sie, ob QA-Prozesse und Überwachungspfade von bestehenden Prozessen und Systemen unterstützt oder als Teil der Guides-Lösung implementiert werden können. Bestimmen Sie die Rückverfolgbarkeit für die Verwaltung und Speicherung der einzelnen Anleitungen und Versionen.
Um eine erfolgreiche Skalierung von Guides nach einem Pilotprojekt sicherzustellen, sollten Sie Fragen wie die folgenden berücksichtigen:
- Welche Komponenten sind Teil der Guides-Einrichtung, und wie bleiben diese Komponenten funktional synchron? (Zu den Komponenten der Guides-Einrichtung gehören die PC-Version von Guides, die HoloLens Guides-App, Power Apps sowie Microsoft Power Platform-Umgebungen.)
- Wie stellen Sie sicher, dass der überprüfte Status der Komponenten erhalten bleibt und die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden?
- Für welche Teile der Guides-Einrichtung ist ein Überwachungspfad erforderlich? Welche Metadaten unterstützen den Überwachungspfad?
- Wie versioniert Ihre Organisation die Anleitung, wenn größere und kleinere Überarbeitungen des Inhalts einer Anleitung erforderlich sind?
- Unterliegen Ihre Daten einer behördlichen Kontrolle? Wenn ja, welchen Vorschriften unterliegen Sie? Zu den Beispielen innerhalb der Life Science-Branche gehören die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und Europa, der Nahe Osten und Afrika (EMEA).
- Wie definieren Sie Genehmigungen, und welche regulatorischen Anforderungen, z. B. Good {industry} Practice (GxP), gelten?
- Wie trennt Ihre Organisation Daten unter regulatorischen Kontrollen und nicht regulatorischen Kontrollen? Beispielsweise GxP-Daten im Vergleich zu Nicht-GxP-Daten.
- Wie lässt sich der Zugriff auf Inhalte einfach skalieren? Berücksichtigen Sie diese Frage beim Erstellen Ihres Datenmodells.
- Welche relevanten Benennungsstandards sollten von Anfang an eingeführt werden? Beispielsweise die Namen von Anleitungen, Inhalten, Microsoft Entra-Gruppen, Konzernmandanten und Ordnern.
- Welche Rollen/Personas sind am Lebenszyklus der Anleitung beteiligt?
- Wer verwaltet die Sicherheit und die Aufgabentrennung – und wie?
- Wie verknüpfen Sie die genehmigten Anleitungen eindeutig mit den spezifischen Positionen, an denen sie ausgeführt werden sollen? Sie können z. B. einen Link über einen QR-Code, die Guide-ID oder den Guide-Namen herstellen.
- Wer verwaltet Benutzer*innen und Abonnements – und wie?
- Möchten Sie eine benutzer*innenbasierte oder mehrbenutzer*innenbasierte (gerätebasierte) Einrichtung auf dem Gerät zum Ausführen von Anleitungen nutzen? Diese Einrichtung bezieht sich auf die Abonnementverwaltung aus Sicht des Betriebs, des Datenschutzes und der Kosten.
- Wie betrachten Sie den Datenschutz von benannten Benutzer*innen? Sollten Benutzer*innenstatistiken aktiviert werden, und wie wirken sich diese auf potenzielle Überwachungsprotokollanforderungen aus?
- Müssen Sie wissen, wer eine bestimmte Anleitung geöffnet hat? Bei einer gerätebasierten Einrichtung sollten Sie weitere Dokumentationsanforderungen für die Ausführung über Power Apps oder in Papierform auf der Grundlage gesetzlicher Vorschriften berücksichtigen.
- Wie richten Sie einen Softwareentwicklungs-Lebenszyklus ein, um die kontinuierliche Compliance von Komponenten wie Power Apps sicherzustellen?
- Wie verwalten Sie die Speicherkapazität im Zeitverlauf in Microsoft Power Platform?
- Wie verwalten Sie die Wiederverwendung von Ressourcen, die in mehreren Anleitungen verwendet werden?
- Sind Azure DevOps-Tools vorhanden? Wurden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den Power Apps-Softwareentwicklungslebenszyklus erstellt und sind diese vorhanden?
- Ist eine Microsoft Power Platform-Qualifikation erforderlich und vorhanden?
- Hat die Qualitätssicherung Ihres Unternehmens die Einrichtung einer risikobasierten agilen Bereitstellung und kontinuierlichen Compliance genehmigt?
- Falls dies von der Qualitätssicherung Ihrer Organisation als relevant erachtet wird, wurde die Qualifizierung der Infrastruktur (Intune und Autopilot) und der HoloLens-Geräte (Betriebssystem und Guides-Anwendung) durchgeführt?
Je nach den spezifischen Anforderungen Ihrer Branche können weitere Fragen hinzukommen. Daher wird empfohlen, einen kontinuierlichen Dialog mit dem Unternehmen, der IT und der Qualitätssicherung zu führen, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen berücksichtigt werden.