GxP 受規管產業中的 Dynamics 365 Guides 概述

在生命科學、食品科學、醫療器械和化妝品等受規管產業中，製造公司越來越多地尋求利用數位技術來改善商務程序。其中一個優秀的數位技術例子就是使用 HoloLens 裝置搭配 Dynamics 365 Guides 軟體。

然而，符合良好的{industry}做法 (GxP) 的合規要求並不容易。這需要資源、專業知識、訓練以及不同團隊和部門之間的協調。這也對效率、生產力、創新和競爭力帶來了重大挑戰。例如，製藥製造商在遵循 GxP 規定時常常面臨的一些常見問題包括人為錯誤和不一致、缺乏可見性和共同作業、以及僵化和低效。

混合實境 (MR) 可以應對這些不同挑戰。 MR 包含擴增實境和虛擬實境，以在現實世界或模擬環境中建立互動體驗且互動的體驗，包括數位圖層覆蓋在物理世界上。對於必須遵守 GxP 的受規管產業製造商來說，MR 可以帶來許多好處。這些好處包括：

增強型合規性：
- 在人員執行任務或程序時，提供即時指導和意見反應，確保他們按照正確步驟進行並符合品質標準。
- 在過程中自動擷取和記錄資料，減少手動文件記錄的需求，提高記錄的準確性和可追溯性。
提高品質：
- 幫助人員更高效、更有效地執行任務，第一次就做對，減少錯誤和浪費。
- 透過使操作人員能夠使用數位工具或模擬來進行更高效和全面的產品或設備檢查，促進品質控制和保證。
降低後的風險：
- 透過安全警示或指示，幫助操作人員在過程中避免或減輕潛在的危害或風險 (例如，接觸有害物質或環境)。
- 透過遠端協助或不同團隊或專家之間的共同作業，減少對實際存在或旅行的需求。
提高後的生產力：
- 透過簡化工作流程、消除不必要的步驟或延遲，提高過程的速度和通量。
- 透過互動式訓練模組或模擬，幫助操作人員更快、更有效地學習新技能或更新知識。
增強型創新：
- 透過使操作人員能夠使用數位原型或物件來嘗試不同的場景或解決方案，促進創造力和創新。
- 透過關聯式資料或分析，幫助操作員更輕鬆地擷取相關資訊或深入解析。

透過使用 MR 在生產線上訓練或指導操作員，Guides 能夠有效地取代紙本方法。影像、影片和全像 3D 物件已組合成直觀的三維指南，向操作員展示任務的執行方式和位置。因此，生產任務可以更快完成，減少錯誤，並保持更高的技能等級。

Microsoft Power Platform 可用於設定 Guides 所需的治理控制。它還可以協助您在企業中技術上擴展並管理指南的生命週期。

下列 GxP 章節包含介紹相關考量和建議的文章，用於建立可擴展的治理結構。然而，由於這些文章提供的是跨受規管產業的一般指導，請務必熟悉並遵守您產業特定的法規，無論這些文章中的建議如何。

希望這些文章能夠幫助您更輕鬆地管理淘汰紙本程序並提高效率和品質。

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