合格與已驗證狀態的維修
在檢驗完基礎結構 (Microsoft Power Platform) 並驗證應用程式 (Dynamics 365 Guides 和 Power Apps) 之後，確保它們保持在控制之下非常重要。 電腦系統和基礎結構具有動態性質。 當出現新的系統版本和基礎結構升級時，必須建立程序以維持合格/驗證狀態。 這些變更可能直接或間接影響產品品質、病患安全、資料完整性、內部政策、法規合規性或業務。
必須實施以下內部程序以維持合格/驗證狀態：
- 變更控制：確保所有系統變更都在控制之下的過程， 還可確保並定義變更的實施策略。
- 事件和問題管理：確保在任何可能對病患安全、產品品質和資料完整性產生影響的非計畫問題發生之前加以處理的程序。 問題與一個或多個事件的根本原因有關。 問題可以根據一個重大事件或多個相關事件提出。
- 糾正措施和預防措施 (CAPA)：一個調查、理解和糾正偏差的程序， 解決了問題的直接影響，有助於減少再次發生的風險。
- 訓練：根據使用者角色定義相關訓練計畫。
- 持續監控：建立監控活動，監控並報告系統故障、可用性、效能、設定基線和資訊安全問題的程序。
- 備份和還原：保存資料、記錄、設定和軟體的程序，以幫助防止原始資料的完整性或可用性損失。
- 系統管理：定期管理和支援系統的程序，以確保其高效和有效地運作。
- 定期審查：確保審查活動的結果確認系統的所有組成部分，並建立所需的支援和維護過程並處於控制之下的程序。
維護 Microsoft Power Platform 的合格狀態以及 Guides 和 Power Apps 的驗證狀態是持續進行的活動。 適當的監控、文件記錄和評估程式影響有助於維持控制狀態。