Dynamics 365 Guides na visão geral dos setores regulamentados GxP
As empresas de produção em setores regulamentados, como ciências biológicas, ciências alimentares, dispositivos médicos e cosméticos, estão cada vez mais investigando a tecnologia digital para otimizar os processos de negócios. Um excelente exemplo dessa tecnologia digital é o uso de HoloLens dispositivos em conjunto com Dynamics 365 Guides software.
No entanto, a conformidade com os protocolos de Boas Práticas (GxP) não é fácil. {industry} Requer recursos, experiência, treinamento e coordenação entre diferentes equipes e departamentos. Também coloca desafios significativos em termos de eficiência, produtividade, inovação e competitividade. Por exemplo, alguns problemas comuns que os fabricantes farmacêuticos enfrentam quando seguem os protocolos GxP são erros humanos e inconsistências, falta de visibilidade e colaboração, e inflexibilidade e ineficiência.
A realidade mista (MR) pode enfrentar os diferentes desafios. A MR abrange realidade aumentada e realidade virtual (VR) para criar experiências imersivas e interativas que incluem sobreposições digitais no mundo físico ou em um ambiente simulado. A MR pode oferecer benefícios para fabricantes em setores regulamentados que devem cumprir as GxP. Os benefícios incluem:
Conformidade aprimorada:
- Forneça orientação e feedback em tempo real aos operadores humanos enquanto eles executam tarefas ou procedimentos, garantindo que sigam as etapas corretas e cumpram os padrões de qualidade.
- Capture e registre dados automaticamente durante o processo, reduzindo a necessidade de documentação manual e aumentando a precisão e rastreabilidade dos registros.
Qualidade aprimorada:
- Ajude os operadores humanos a realizar tarefas com mais eficiência e eficácia e a acertar na primeira vez, reduzindo erros e desperdícios.
- Facilite o controle e a garantia de qualidade, permitindo que os operadores usem ferramentas digitais ou simulações para realizar inspeções mais eficientes e completas de produtos ou equipamentos.
Risco reduzido:
- Ajude os operadores humanos a evitar ou mitigar perigos ou riscos potenciais durante o processo (por exemplo, exposição a substâncias ou ambientes nocivos) através de avisos ou instruções de segurança.
- Permita assistência remota ou colaboração entre diferentes equipes ou especialistas, reduzindo a necessidade de presença física ou viagens.
Maior produtividade:
- Aumente a velocidade e o rendimento do processo simplificando os fluxos de trabalho e eliminando etapas ou atrasos desnecessários.
- Ajude os operadores humanos a aprender novas habilidades ou a atualizar seus conhecimentos de forma mais rápida e eficaz por meio de módulos de treinamento interativos ou simulações.
Inovação aprimorada:
- Promova a criatividade e a inovação, permitindo que operadores humanos utilizem protótipos ou objetos digitais para experimentar diferentes cenários ou soluções.
- Ajude os operadores humanos a acessar informações ou insights relevantes com mais facilidade por meio de dados ou análises contextuais.
Ao usar MR para treinar ou instruir operadores em uma linha de produção, o Guides substitui efetivamente as abordagens baseadas em papel. Imagens, vídeos e objetos 3D holográficos são orquestrados em guias tridimensionais intuitivos que mostram aos operadores o que fazer em uma tarefa e onde fazê-la. Portanto, as tarefas de produção são concluídas mais rapidamente, com menos erros e com maior retenção de habilidades.
Microsoft Power Platform pode ser usado para estabelecer a governança necessária para os Guias. Também ajuda você a dimensionar e gerenciar tecnicamente o ciclo de vida dos guias em sua empresa.
As seções GxP a seguir contêm artigos que apresentam considerações e recomendações relevantes para o uso dessas ferramentas para estabelecer uma estrutura de governança escalonável. No entanto, como esses artigos fornecem orientações gerais para setores regulamentados, familiarize-se e siga as regulamentações específicas do setor, independentemente dos conselhos contidos nesses artigos.
- Recomendações de governança e uso
- Power Platform estratégia
- Administração
- Governança
- Qualificação de plataforma e validação de aplicativo
- Recomendações de gestão de mudanças organizacionais
Esperamos que esses artigos ajudem a facilitar o gerenciamento de sua jornada rumo à eliminação de procedimentos baseados em papel e ao aumento da eficiência e da qualidade.
Colaboradores
Este conteúdo é mantido pela Microsoft. Foi originalmente escrito pelos seguintes colaboradores.
Autores principais:
- Johannes Riis, especialista em gerenciamento do NNIT
- Kasper Kronmann Nielsen , Diretor Consultivo da NNIT
Outros contribuidores:
- Bjarne Wiboe, especialista no assunto em conformidade e validação da NNIT
- Caroline Duus, especialista em realidade mista do NNIT
- Heidi Lundø Laursen, consultora do NNIT Dynamics 365
- Jens Feldskov, arquiteto de soluções sênior da NNIT
- Joeb Høfdinghoff Grønborg, especialista em realidade mista do NNIT
- Kevin Helge Hansen-Schwartz, gerente de linha da NNIT para realidade mista
- Milan Uhlár, consultor sênior de conformidade da NNIT
Microsoft:
- Jesper Bagh, líder global de GxP da Microsoft