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Panoramica di Dynamics 365 Guides nei settori regolamentati con GxP

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Le aziende di produzione nei settori regolamentati, come le scienze biologiche, la scienza dell'alimentazione, i dispositivi medici e la cosmetica, stanno valutando sempre più la tecnologia digitale per ottimizzare i processi aziendali. Un ottimo esempio di impiego di questa tecnologia digitale è l'uso di dispositivi HoloLens insieme al software Dynamics 365 Guides.

Tuttavia, il rispetto dei protocolli di buona pratica di {industry} (GxP) non è un compito facile. Richiede risorse, competenze, formazione e coordinamento tra diversi team e reparti. Pone anche sfide significative in termini di efficienza, produttività, innovazione e competitività. Ad esempio, alcuni dei problemi comuni che i produttori farmaceutici affrontano quando seguono i protocolli GxP sono gli errori umani e le incoerenze, la mancanza di visibilità e di collaborazione, l'inflessibilità e l'inefficienza.

La realtà mista può risolvere le diverse sfide. La realtà mista comprende sia la realtà aumentata sia la realtà virtuale (VR) per creare esperienze interattive e coinvolgenti che includono sovrapposizioni digitali sul mondo fisico o su un ambiente simulato. La realtà mista può offrire alcuni vantaggi ai produttori nei settori regolamentati che devono rispettare la GxP. I vantaggi includono:

  • Conformità migliorata:

    • Consente di fornire indicazioni e feedback in tempo reale agli operatori umani mentre eseguono le attività o le procedure, assicurando che seguano i passaggi corretti e rispettino gli standard di qualità.
    • Si acquisiscono e si registrano automaticamente i dati durante il processo, riducendo la necessità di documentazione manuale e aumentando l'accuratezza e la tracciabilità dei record.

  • Qualità migliorata:

    • Consente agli operatori umani di eseguire le attività in modo più efficiente ed efficace e di completare le attività correttamente fin da subito, riducendo gli errori e gli sprechi.
    • Facilita il controllo e la garanzia di qualità consentendo agli operatori di utilizzare strumenti digitali o simulazioni per condurre ispezioni più efficaci e più approfondite dei prodotti o delle attrezzature.

  • Rischio ridotto:

    • Aiuta gli operatori umani a evitare o a mitigare potenziali pericoli o rischi durante il processo, come l'esposizione a sostanze o ambienti nocivi, con avvertenze o istruzioni di sicurezza.
    • Consente l'assistenza o la collaborazione remota tra diversi team o esperti, riducendo la necessità di essere fisicamente presenti o degli spostamenti.

  • Produttività aumentata:

    • Aumenta la velocità e la produttività del processo semplificando i flussi di lavoro ed eliminando passaggi o ritardi non necessari.
    • Aiuta gli operatori umani ad apprendere nuove competenze o ad aggiornare le proprie conoscenze in modo più rapido ed efficace attraverso i moduli di formazione interattivi o le simulazioni.

  • Innovazione potenziata:

    • Promuove la creatività e l'innovazione consentendo agli operatori umani di utilizzare prototipi od oggetti digitali per sperimentare scenari differenti o soluzioni diverse.
    • Aiuta gli operatori umani ad accedere più facilmente a informazioni o approfondimenti pertinenti utilizzando l'analisi o i dati contestuali.

Grazie all'impiego della realtà mista per formare o istruire gli operatori di una linea di produzione, Guides sostituisce efficacemente gli approcci basati sulla documentazione cartacea. Immagini, video e oggetti 3D olografici sono orchestrati in guide tridimensionali intuitive che mostrano agli operatori come e dove svolgere un'attività. Di conseguenza, le attività di produzione vengono completate più rapidamente, con meno errori e con una maggiore conservazione delle competenze.

Microsoft Power Platform può essere utilizzato per impostare la governance necessaria per Guides. Aiuta l'azienda anche a ridimensionare tecnicamente e a gestire il ciclo di vita delle guide.

Le seguenti sezioni di GxP contengono articoli che introducono considerazioni e suggerimenti pertinenti sull'utilizzo di questi strumenti per l'impostazione di una struttura di governance scalabile. Tuttavia, poiché questi articoli forniscono indicazioni generali per tutti i settori regolamentati, assicurati sempre di conoscere le normative specifiche del tuo settore e di seguirle, indipendentemente dai consigli contenuti in questi articoli.

Ci auguriamo che questi articoli agevolino il tuo percorso volto a eliminare le procedure basate sui documenti cartacei e ad aumentare l'efficienza e la qualità.

Contributori

Questo contenuto è gestito da Microsoft. Originariamente è stato scritto dai seguenti contributori.

Autori principali:

Altri contributori:

Microsoft:

  • Jesper Bagh, Responsabile GxP globale presso Microsoft